來源:華爾街見聞
盡管安進公司的MariTide減肥藥療效符合預(yù)期,但由于副作用較高且未超過禮來公司的Zepbound,且試驗結(jié)果低于華爾街高預(yù)期,導(dǎo)致安進股價周二一度大跌超12.3%,遠遜于同期受益于拜登政策上漲的禮來和諾和諾德。MariTide在一年試驗中幫助非糖尿病患者最多減重20%,與禮來Zepbound的最高劑量效果相當(dāng)。但副作用較大,約11%的患者因副作用退出試驗,高于禮來的7%。
周二,由于拜登政府計劃將減肥藥納入醫(yī)保和補助計劃,諾和諾德一度漲超3%,禮來一度漲近6.9%。
在減肥藥企普漲之際,安進公司(AMGN)卻一度大跌超12.3%,原因是雖然安進的MariTide減肥藥的療效符合華爾街預(yù)期,但由于副作用較高且未能擊敗禮來公司的重磅藥物Zepbound,且試驗結(jié)果低于華爾街對MariTide的高預(yù)期。因為在數(shù)據(jù)公布前,甚至有分析師希望減重能達25%。
安進表示,在為期一年的試驗中,非糖尿病患者每月或更少頻次服用一次安進的MariTide,最多減輕了20%的體重。Wegovy的后期研究顯示,在68周內(nèi)實現(xiàn)了15%的體重減輕,而Zepbound在72周內(nèi)幫助患者減輕了超過22%的體重。
分析人士指出,這與禮來的Zepbound的最高劑量效果相當(dāng)。但Zepbound和諾和諾德的Wegovy都是每周注射一次,因此MariTide可能比市場上流行的每周注射劑更具優(yōu)勢。
但是,數(shù)據(jù)顯示,MariTide的副作用比Zepbound更大。約11%的患者因副作用退出了MariTide試驗,而在Zepbound的3期試驗中,該比例約為7%。這些副作用主要是胃腸方面的,符合這一類藥物的預(yù)期。
安進公司對此回應(yīng)稱,惡心和嘔吐通常較輕微、短暫,且主要與首次用藥有關(guān),安進公司通過減緩服藥時間來解決這些癥狀。
安進優(yōu)勢:更低治療頻次、全新作用機制
值得注意的是,安進進一步表示,每兩個月服用一次MariTide最高劑量的患者,其體重減輕效果與每月服用一次的患者相當(dāng),這表明該藥物可能具有更低頻次給藥的潛力。
其次,MariTide相比市場上現(xiàn)有藥物采用了一種全新的方法。安進的減肥藥MariTide采用的機制與禮來的Zepbound不同。Zepbound通過模擬兩種激素(GLP-1和GIPR)來增強飽腹感并降低血糖指標(biāo)。而MariTide模擬GLP-1并抑制GIPR的活性。
再者,MariTide使用者在減肥過程沒有出現(xiàn)“平臺期”。機構(gòu)RBC資本市場分析師Gregory Renza在一份報告中表示:
“這可能表明,憑借GLP-1激動劑和GIPR拮抗劑組合機制的結(jié)合,給藥更加方便,可能帶來更持久的長期體重維持效果,這也是MariTide相較于其他GLP-1類藥物的重要區(qū)別?!?/p>
值得注意的是,安進公司還表示,2型糖尿病患者體重減輕幅度可達17%且沒有平臺期,這表明在52周之后可能仍有進一步減重的潛力,同時其糖化血紅蛋白 (HbA1c)(一種衡量隨時間變化的血糖水平的指標(biāo))降低了2.2%。
另外,患者的心臟代謝指標(biāo)均有所改善,包括血壓、甘油三酯和高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)。
安進公司還指出,使用MariTide后,患者的游離脂肪酸(free fatty acids)水平未顯著增加。相比之下,Leerink Partners的分析師David Risinger提到,在對禮來公司的Zepbound的兩項研究匯總分析中,發(fā)現(xiàn)游離脂肪酸水平下降了約7.5%。游離脂肪酸由脂肪組織(脂肪細胞)釋放,與胰島素抵抗和心臟病密切相關(guān)。
值得一提的是,安進公司還表示,在MariTide的使用者中未發(fā)現(xiàn)骨質(zhì)流失的證據(jù)。此前,在11月12日,有報道稱早期測試中MariTide可能與骨質(zhì)流失有關(guān),這一消息曾導(dǎo)致安進公司股價應(yīng)聲大跌。
安進首席執(zhí)行官Robert Bradway在周二的投資者電話會議上表示:
“基于這些數(shù)據(jù),我們相信MariTide具有獨特的差異化和競爭優(yōu)勢,我們將在三期開發(fā)中進一步探索這些優(yōu)勢?!?/p>
還有,安進還宣布啟動試驗的第二部分,將探索更低劑量和更少頻次的給藥方案。Renza指出,大約90%的患者正在繼續(xù)參與這一部分試驗。安進還宣布啟動其名為Maritime的三期試驗。
安進表示,MariTide可能比諾和諾德的Wegovy和禮來的Zepbound這類每周注射一次的藥物提供更快速的減重效果、可能更好的體重維持,以及更少的注射頻次。分析指出,這可能提高Amgen在減肥藥市場中分得一杯羹的機會。據(jù)一些分析師預(yù)測,到2030年代初,減肥藥市場的年價值可能高達1500億美元。
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